長春高新生長激素注射液增加適應(yīng)癥臨床試驗申請獲批

長春高新（000661）12月3日晚間公告，公司下屬控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司的聚乙二醇重組人生長激素注射液增加三個新適應(yīng)癥的臨床試驗申請均已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，并于12月2日收到了由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)來的《藥物臨床試驗批件》。

根據(jù)《藥物臨床試驗批件》內(nèi)容，此次批準(zhǔn)進行臨床試驗的適應(yīng)癥包括：兒童特發(fā)性矮?。↖SS）適應(yīng)癥、成人生長激素缺乏癥（AGHD）適應(yīng)癥以及先天性卵巢發(fā)育不全癥（Turner）適應(yīng)癥，注冊分類均為治療用生物制品。

根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)之日起3年內(nèi)實施。金賽藥業(yè)將按照計劃完成相應(yīng)臨床試驗，初步預(yù)計2015年啟動臨床試驗。全部臨床試驗具體完成時間暫時無法確定。