每經(jīng)記者｜張蕊    每經(jīng)編輯｜陳旭    

“二師兄有救了！”——這是很多網(wǎng)友昨日發(fā)出的感慨。

5月24日，據(jù)中國(guó)之聲報(bào)道，由哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗取得了階段性成果，分離了我國(guó)第一株非洲豬瘟病毒，建立了病毒細(xì)胞分離及培養(yǎng)系統(tǒng)和動(dòng)物感染模型，創(chuàng)制了非洲豬瘟候選疫苗，實(shí)驗(yàn)室階段研究證明，其中兩個(gè)候選疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保護(hù)效果，這意味著臨床前中試產(chǎn)品工藝研究初步完成。

下一步，中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院將在疫苗實(shí)驗(yàn)室階段研究進(jìn)展的基礎(chǔ)上，加快推進(jìn)中試與臨床試驗(yàn)，以及疫苗生產(chǎn)的各項(xiàng)研究工作。

那么問題來了，候選疫苗創(chuàng)制出來是否意味著距離疫苗真正上市不遠(yuǎn)了？非洲豬瘟是不是真的有救了？研發(fā)出候選疫苗的哈爾濱獸醫(yī)研究所有什么背景？

一位業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，候選疫苗創(chuàng)制出來并不意味著疫苗不久就能馬上上市，從候選疫苗到疫苗真正上市，還有一段比較漫長(zhǎng)的路要走。

圖片來源：新華社

疫苗上市尚需時(shí)日

我國(guó)非洲豬瘟疫苗研發(fā)取得階段性成果的消息一出，24日午后，A股非洲豬瘟疫苗概念股應(yīng)聲大漲。那么，是否就像不少網(wǎng)友所說的那樣，“二師兄”真的就有救了么？

該業(yè)內(nèi)人士告訴記者，一個(gè)新的疫苗在上市之前需要做大規(guī)模的臨床試驗(yàn)，包括疫苗的安全性、穩(wěn)定性、保護(hù)能力等，還要通過農(nóng)業(yè)部的相關(guān)證書審批，之后才能上市。

目前所取得的一些進(jìn)展，還只是在實(shí)驗(yàn)室階段的小規(guī)模初步試驗(yàn)，證明是有一定效果的。但是，由于非洲豬瘟毒株的變異性很強(qiáng)，實(shí)際上這個(gè)疫苗究竟好不好，還要看在來源地不同的豬身上有沒有效果。

該業(yè)內(nèi)人士還表示，任何一種病的疫苗研制出來都相對(duì)比較容易，包括弱毒苗、滅活苗等，但這個(gè)疫苗真正的免疫效果怎么樣、能不能在臨床上使用后真正防控強(qiáng)毒力毒株，還有待觀察。

他告訴記者，非洲豬瘟上世紀(jì)50年代在歐洲就出現(xiàn)了，包括西班牙、英國(guó)等不少國(guó)家都進(jìn)行過相關(guān)的疫苗研制，但目前還沒能真正研制出安全有效的疫苗。“就跟艾滋病疫苗一樣，全世界很多國(guó)家都在做，可能在某個(gè)動(dòng)物比如猴子身上有一定效果，但實(shí)際上距離在人身上應(yīng)用還比較遙遠(yuǎn)。”

事實(shí)上，在近日舉行的第六屆全球豬業(yè)論壇暨第十六屆中國(guó)豬業(yè)發(fā)展大會(huì)上，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局副局長(zhǎng)陳光華也明確表示，目前正加強(qiáng)疫苗和診斷試劑的研發(fā)，但研發(fā)存在很大困難，短期內(nèi)仍然難以拿出疫苗。

在被問及候選疫苗距離真正上市預(yù)計(jì)還需要多長(zhǎng)時(shí)間時(shí)，該業(yè)內(nèi)人士表示，“這個(gè)沒有辦法預(yù)測(cè)。”

研制單位有生物安全級(jí)別要求

記者注意到，不少人對(duì)創(chuàng)制出非洲豬瘟候選疫苗的哈爾濱獸醫(yī)研究所比較感興趣。這個(gè)研究所有何特別之處？

“因?yàn)榉侵挢i瘟是一個(gè)烈性外來疫病，按照國(guó)家規(guī)定，必須要在生物安全三級(jí)及以上的實(shí)驗(yàn)室才能操作這個(gè)病毒。目前來說，能夠操作活病毒的只有哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、青島的中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心這三家單位，其他單位只能做檢測(cè)相關(guān)的工作。”該業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這也是為了安全起見，因?yàn)榉侵挢i瘟的病毒存活能力很強(qiáng)，如果不慎攜帶有病毒的實(shí)驗(yàn)室廢料沒有經(jīng)過高壓處理，在溫度不太高的時(shí)候能存活很久，甚至長(zhǎng)達(dá)幾個(gè)月。

記者查閱資料，原農(nóng)業(yè)部于2017年為加強(qiáng)獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全管理，制定發(fā)布了《獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》，里面提到：獸用疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)生物安全防護(hù)條件應(yīng)達(dá)到獸用疫苗生產(chǎn)企業(yè)生物安全三級(jí)防護(hù)要求的，其疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)過程中涉及活病原微生物操作的生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、質(zhì)檢室，污物處理、活毒廢水處理設(shè)施以及防護(hù)措施等適用該標(biāo)準(zhǔn)。

哈爾濱獸醫(yī)研究院官網(wǎng)顯示，該機(jī)構(gòu)最早于1948年建立，為獸醫(yī)生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院研究生院獸醫(yī)學(xué)院依托單位，擁有我國(guó)唯一的大動(dòng)物生物安全四級(jí)設(shè)施——“國(guó)家動(dòng)物疫病防控高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室”。

官網(wǎng)顯示，哈爾濱獸醫(yī)研究院“歷史上為我國(guó)控制和消滅‘牛瘟’、‘牛肺疫’和‘馬傳貧’，以及成功研制豬瘟兔化弱毒疫苗作出了決定性的科技貢獻(xiàn)；進(jìn)入21世紀(jì)，在‘禽流感’研究和防控中做出了杰出的科技貢獻(xiàn)，在‘非典’防治科技攻關(guān)中起到了關(guān)鍵作用，為豬‘藍(lán)耳病’和仔豬病毒性腹瀉防控發(fā)揮了重要科技支撐作用”。

據(jù)悉，非洲豬瘟是由非洲豬瘟病毒引起的一種急性、烈性、高度接觸性傳染病，通過與病豬、帶病毒的豬和軟蜱（一種寄生蟲）接觸傳播，被病毒污染的車輛、糞便、墊草、泔水、環(huán)境、未加工熟制的豬肉產(chǎn)品、人員衣物等都能傳播疫情，嚴(yán)重危害著全球養(yǎng)豬業(yè)。我國(guó)將非洲豬瘟列為一類動(dòng)物疫病，是烈性外來疫病，其強(qiáng)毒力毒株對(duì)生豬致病率高，致死率100%。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，非洲豬瘟目前尚無有效治療辦法，只能采取撲殺凈化、禁止流出封鎖區(qū)、暫停屠宰活動(dòng)、關(guān)閉交易市場(chǎng)等措施處置，要想很快地研制出很有用的疫苗并不容易，但不可否認(rèn)當(dāng)前取得了一個(gè)比較重要的突破，“證明至少小規(guī)模上是有效果的，能看到希望。”

（封面圖片來源：新華社）