圖片來源：攝圖網(wǎng)

11月20日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議再次提出，要進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中采購(gòu)和使用，并強(qiáng)調(diào)將原研藥與仿制藥價(jià)差較大的品種，及通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的基本藥物等納入帶量采購(gòu)，促進(jìn)藥價(jià)降低。構(gòu)建藥品國(guó)家集中采購(gòu)平臺(tái)。

今年9月，國(guó)家組織20余個(gè)省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。隨著各省集采方案的進(jìn)一步落實(shí)，對(duì)于藥企來說，無論是藥品競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)保支付還是醫(yī)藥生態(tài)，都發(fā)生了影響深遠(yuǎn)的變化。

國(guó)家級(jí)的“團(tuán)購(gòu)”已逐漸拉開序幕，隨著第二輪集采的臨近，留給藥企的時(shí)間不多了。

多地發(fā)文推進(jìn)“4+7”擴(kuò)面

官方數(shù)據(jù)顯示，截至今年8月底，25個(gè)中選藥品“4＋7”城市采購(gòu)量17億片。

9月，國(guó)家組織20余個(gè)省份和地區(qū)形成聯(lián)盟，開展跨區(qū)域聯(lián)盟藥品集中帶量采購(gòu)。

截至目前，海南、廣東、湖南、吉林、河南、甘肅、安徽、湖北等多個(gè)省份發(fā)文確定了“4+7”擴(kuò)圍結(jié)果執(zhí)行時(shí)間，山東、山西等其他省份也就著手嘗試試點(diǎn)擴(kuò)圍工作發(fā)布了征求意見稿。

11月18日，江蘇省醫(yī)保局等九部門聯(lián)合印發(fā)《江蘇省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案》，明確今年12月31日前全面執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和各項(xiàng)配套政策。據(jù)測(cè)算，本輪采購(gòu)中選的25種藥品在江蘇落地后平均降價(jià)59%，年節(jié)約資金26億元。

目前，藥品帶量集中采購(gòu)已經(jīng)成為行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)，先有去年“4+7”帶量采購(gòu)的試點(diǎn)，后有擴(kuò)圍至全國(guó)，帶量采購(gòu)正在成為主流的集采模式，并會(huì)改變整個(gè)行業(yè)的生態(tài)。

第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)將至

根據(jù)11月15日國(guó)家衛(wèi)健委公布的《國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》，2020年按照國(guó)家統(tǒng)一部署，將擴(kuò)大國(guó)家組織集中采購(gòu)和使用藥品品種范圍。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。

隨后的11月16日，福建省寧德市公布第二輪藥品聯(lián)合談判擬入選品種目錄，據(jù)粗略統(tǒng)計(jì)約有190個(gè)目錄品種，其中西藥類179種，除吉非替尼和孟魯司特鈉外，基本都是非“4+7”品種，包含注射和口服兩種給藥途徑。

有資深行業(yè)人士對(duì)記者分析稱，本次寧德片區(qū)的采購(gòu)與國(guó)家衛(wèi)健委針對(duì)福建省和三明市的政策不謀而合，讓一線的醫(yī)療定點(diǎn)機(jī)構(gòu)直接參與議價(jià)談判，加上后續(xù)利益的分配機(jī)制，在減少渠道的同時(shí)，降價(jià)動(dòng)力更強(qiáng)。

第二批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)，正快馬加鞭駛來。省級(jí)限價(jià)、再議價(jià)采購(gòu)，讓一線的醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)直接參與藥企的議價(jià)談判。

過評(píng)藥品競(jìng)爭(zhēng)白熱化

9月25日，4+7帶量采購(gòu)擴(kuò)圍聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人在“關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍答記者問”中表示，帶量采購(gòu)將50%至70%的市場(chǎng)采購(gòu)量給予通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的中選藥品，并采取各項(xiàng)配套措施確保優(yōu)先使用。

經(jīng)上證報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前超過15個(gè)品種已有不少于3家國(guó)內(nèi)企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)。其中，二甲雙胍、格列美脲、左西替利嗪和克林霉素等藥品通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)多達(dá)5家以上，其面臨的采購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。

同時(shí)，有10余類品種過評(píng)企業(yè)加原研企業(yè)共有3家，其中不乏一些銷售額超高的品種，這些大品種未來由誰占領(lǐng)市場(chǎng)值得關(guān)注。

治療糖尿病核心藥品、銷售額達(dá)70億元（據(jù)米內(nèi)網(wǎng)2017年市場(chǎng)銷售額統(tǒng)計(jì)，下同）的阿卡波糖目前有華東制藥和綠葉制藥過評(píng)，其原研廠家為拜耳；銷售額超過40億元的替吉奧目前有齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥過評(píng)，原研藥企為大鵬藥品。

還有一些品種，雖然過評(píng)藥企只有1家，但是市場(chǎng)份額超10億元，甚至接近50億元，而且原研藥的市場(chǎng)占比高。

來源：上海證券報(bào) 張雪