2023-08-23 19:57:08
每經(jīng)AI快訊,迪哲醫(yī)藥(股票代碼:688192.SH)宣布,公司首款自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于既往經(jīng)含鉑化療出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者,成為首款針對(duì)EGFR exon20ins突變型晚期 NSCLC的國(guó)創(chuàng)新藥。此前,舒沃哲®憑借卓越的療效和安全性成為肺癌領(lǐng)域首個(gè)且目前唯一獲中美雙“突破性療法認(rèn)定”的國(guó)創(chuàng)1類新藥,其上市申請(qǐng)被NMPA納入優(yōu)先審評(píng)。(21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道)
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