千金藥業(yè)：子公司碳酸鋰片通過仿制藥一致性評價

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-23 18:18:02

每經(jīng)AI快訊，千金藥業(yè)(600479)1月23日晚間公告，近日，公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的碳酸鋰片《藥品補充申請批準通知書》，經(jīng)審查，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時同意該藥品處方變更；工藝變更；注冊標準變更；質(zhì)量標準、說明書照所附執(zhí)行，有效期為24個月。碳酸鋰片主要用于治療躁狂癥。千金湘江藥業(yè)是國內(nèi)首家該品種通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)。

如需轉(zhuǎn)載請與《每日經(jīng)濟新聞》報社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟新聞》報社授權，嚴禁轉(zhuǎn)載或鏡像，違者必究。

讀者熱線：4008890008

特別提醒：如果我們使用了您的圖片，請作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站，可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。