每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：你好董秘，歐洲醫(yī)療器械新規(guī)對貴公司有影響么？

愛迪特（301580.SZ）7月2日在投資者互動平臺表示，歐洲醫(yī)療器械新規(guī)為公司帶來了一定挑戰(zhàn)，但公司通過積極應對，已建立了符合MDR要求的質(zhì)量管理體系，并正式提交了MDR申請。同時，公司也在不斷完善技術文件，確保包括臨床評估報告、風險收益分析及上市后臨床隨訪計劃等在內(nèi)的各項文件符合法規(guī)要求。我們相信，憑借公司的技術實力和市場競爭力，能夠有效應對新規(guī)帶來的影響，并在歐洲市場繼續(xù)保持穩(wěn)定的發(fā)展。

（記者 王曉波）

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