每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜董興生    

8月6日，百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：ONC，股價(jià)298.520美元，市值353.60億美元；香港聯(lián)交所代碼：06160，股價(jià)182.500港元，市值2810億港元；上交所代碼：688235，股價(jià)235.66元，市值3629億元）公布2025年二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告，以及A股半年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告。

上述公告顯示，2025年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入人民幣175.18億元，同比增長(zhǎng)46.0%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)到人民幣7.99億元，歸母凈利潤(rùn)達(dá)到人民幣4.5億元，較上年同期均實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

值得注意的是，這是百濟(jì)神州自上市以來(lái)首次在營(yíng)業(yè)利潤(rùn)和歸母凈利潤(rùn)上實(shí)現(xiàn)半年度盈利。公告顯示，公司實(shí)現(xiàn)盈利主要由于產(chǎn)品收入的大幅增長(zhǎng)，同時(shí)費(fèi)用管理推動(dòng)了經(jīng)營(yíng)效率的提升。

記者注意到，財(cái)報(bào)還顯示，未來(lái)18個(gè)月內(nèi)，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)將在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中迎來(lái)超過(guò)20項(xiàng)里程碑研發(fā)進(jìn)展。

澤布替尼上半年業(yè)績(jī)亮眼

2025年上半年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入達(dá)到173.60億元，同比增長(zhǎng)45.8%，公司明星產(chǎn)品百澤安（通用名：替雷利珠單抗）和百悅澤（通用名：澤布替尼）功不可沒(méi)。

具體來(lái)說(shuō)，BTK抑制劑澤布替尼上半年全球銷(xiāo)售額達(dá)到125.27億元，同比增長(zhǎng)56.2%。在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼銷(xiāo)售額達(dá)到89.58億元，同比增長(zhǎng)51.7%，主要得益于該產(chǎn)品在所有適應(yīng)證領(lǐng)域強(qiáng)勁的需求增長(zhǎng)，以及凈定價(jià)帶來(lái)的適度利好。

從美股數(shù)據(jù)來(lái)看，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額已連續(xù)2個(gè)季度位居BTK抑制劑市場(chǎng)首位，其中2025年二季度，澤布替尼在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額為6.84億美元，同比增長(zhǎng)43%，增長(zhǎng)勢(shì)頭較同類(lèi)競(jìng)品更猛。2025年二季度，阿可替尼的銷(xiāo)售額為5.83億美元，同比增長(zhǎng)5%；伊布替尼的銷(xiāo)售額為5.43億美元，同比減少9%。

另外，澤布替尼在歐洲和中國(guó)市場(chǎng)的表現(xiàn)同樣亮眼。2025年上半年，澤布替尼在歐洲的銷(xiāo)售額達(dá)到19.18億元，同比增長(zhǎng)81.4%，在德國(guó)、意大利、西班牙等主要市場(chǎng)份額持續(xù)提升。在中國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼在BTK抑制劑領(lǐng)域繼續(xù)保持領(lǐng)先，銷(xiāo)售額達(dá)到11.92億元，同比增長(zhǎng)36.5%。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，百濟(jì)神州另一核心產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗，2025年上半年的銷(xiāo)售額達(dá)到26.43億元，同比增長(zhǎng)20.6%。這一增長(zhǎng)主要得益于替雷利珠單抗在中國(guó)獲批新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來(lái)的新增患者需求，以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

將收入指引下限提升6億

2025年上半年，百濟(jì)神州正式啟用新英文名稱(chēng)BeOne Medicines Ltd.，注冊(cè)地也從開(kāi)曼遷至瑞士。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，隨著本次半年度扭虧為盈，百濟(jì)神州更新了全年收入指引，公司將2025年全年?duì)I收指引從352億元~381億元，調(diào)整為358億元~381億元。此外，將毛利率指引更新為80%至90%的中高位區(qū)間。現(xiàn)金流方面，經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量扣除購(gòu)建固定資產(chǎn)等資本性支出后的凈額預(yù)計(jì)全年為正。

從研發(fā)管線看，在血液腫瘤治療領(lǐng)域，百濟(jì)神州已經(jīng)建立起三款自有產(chǎn)品，包括BTK抑制劑澤布替尼，以及兩款處于三期臨床研究階段的產(chǎn)品——BCL2抑制劑索托克拉和靶向BTK的CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。其中，索托克拉已在中國(guó)提交兩項(xiàng)適應(yīng)證的上市申請(qǐng)，并被納入優(yōu)先審評(píng)。

在實(shí)體瘤領(lǐng)域，百濟(jì)神州的在研產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進(jìn)在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局，并聚集多樣化的技術(shù)平臺(tái)，包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

財(cái)報(bào)顯示，針對(duì)乳腺癌，百濟(jì)神州預(yù)計(jì)于2026年啟動(dòng)CDK4抑制劑BGB-43395用于激素受體陽(yáng)性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線和二線治療的三期臨床試驗(yàn)。

針對(duì)肺癌，百濟(jì)神州與安進(jìn)合作的塔拉妥單抗用于小細(xì)胞肺癌三線及以上治療的上市許可申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)已獲受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)；用于小細(xì)胞肺癌二線治療的上市許可申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)也已獲受理。

針對(duì)胃腸道癌，百赫安（通用名：澤尼達(dá)妥單抗，靶向HER2的雙特異性抗體）在中國(guó)已獲批用于HER2高表達(dá)膽道癌患者的二線治療，并已商業(yè)化上市。2025年下半年，百赫安用于HER2陽(yáng)性胃食管腺癌患者一線治療的三期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將進(jìn)行主要無(wú)進(jìn)展生存數(shù)據(jù)讀出。