每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-09-25 17:30:00
每經(jīng)AI快訊,9月25日,維康藥業(yè)(300878.SZ)公告稱,公司與盈科瑞(珠海金灣)制藥有限公司共同申辦的“評(píng)價(jià)黃甲軟肝顆粒治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證)的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床試驗(yàn)”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)于2025年9月25日召開。黃甲軟肝顆粒為中藥1.1類新藥,適用于慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝郁脾虛兼瘀血阻絡(luò)證),臨床試驗(yàn)分期為Ⅲ期。試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位為上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院,擬納入480例受試者。本次Ⅲ期臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)將進(jìn)一步推進(jìn)黃甲軟肝顆粒的上市進(jìn)程,但未來(lái)是否獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)具有一定的不確定性。
如需轉(zhuǎn)載請(qǐng)與《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社聯(lián)系。
未經(jīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)社授權(quán),嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載或鏡像,違者必究。
讀者熱線:4008890008
特別提醒:如果我們使用了您的圖片,請(qǐng)作者與本站聯(lián)系索取稿酬。如您不希望作品出現(xiàn)在本站,可聯(lián)系我們要求撤下您的作品。
歡迎關(guān)注每日經(jīng)濟(jì)新聞APP