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博瑞醫(yī)藥籌劃港股上市:加快國際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務(wù)布局,沖刺全球降糖減重市場

2025-09-29 21:26:40

隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在世界制藥舞臺的持續(xù)活躍,赴港上市正逐漸成為A股醫(yī)藥企業(yè)加快國際化、對接全球資本的重要路徑。

在此背景下,9月26日,博瑞醫(yī)藥(688166.SH)公告稱,公司擬發(fā)行H股股票并在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,以加快國際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務(wù)布局,增強(qiáng)境外融資能力,提高資本實(shí)力和綜合競爭力。

作為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的代表性企業(yè)之一,博瑞醫(yī)藥長期深耕創(chuàng)新藥與高端仿制藥領(lǐng)域,尤其在近年來最受關(guān)注的代謝性疾病賽道中持續(xù)加碼布局,旗下多款GLP-1類產(chǎn)品正進(jìn)入關(guān)鍵研發(fā)階段。此次赴港上市,不僅意味著公司將在國際資本市場上邁出關(guān)鍵一步,也預(yù)示著其在全球降糖減重市場的競爭中有望占據(jù)更為有利的地位。

赴港上市背后的戰(zhàn)略考量

近一年來,A股上市公司赴港IPO的熱潮持續(xù)升溫。一般認(rèn)為,港股市場相對更為成熟、國際投資者參與度更高、融資制度也更為靈活,憑借上述優(yōu)勢,港股正逐漸成為內(nèi)地創(chuàng)新藥企加快國際化進(jìn)程的關(guān)鍵平臺。

據(jù)統(tǒng)計,國內(nèi)醫(yī)藥龍頭企業(yè)恒瑞醫(yī)藥已成功登陸港股,邁威生物、百利天恒已完成遞表;今年以來,長春高新、科興制藥和貝達(dá)藥業(yè)等多家A股創(chuàng)新藥企業(yè)也相繼籌劃赴港上市。

博瑞醫(yī)藥也將成為其中一員。根據(jù)公告,本次H股發(fā)行將采用香港公開發(fā)售與國際配售相結(jié)合的方式。香港公開發(fā)售面向當(dāng)?shù)毓娡顿Y者,國際配售則面向符合資格的國際機(jī)構(gòu)投資者。募集資金在扣除相關(guān)費(fèi)用后,將主要用于支持在研產(chǎn)品管線的研發(fā)、擴(kuò)大生產(chǎn)能力、進(jìn)行戰(zhàn)略性投資與收購、補(bǔ)充營運(yùn)資金及一般企業(yè)用途等。

對于博瑞醫(yī)藥而言,赴港上市背后的深層次動因大致可以歸納為三點(diǎn):

首先,是對研發(fā)投入的長期保障。博瑞醫(yī)藥近年來在GLP-1類創(chuàng)新藥的研發(fā)方面持續(xù)加碼。財報顯示,2025年上半年博瑞醫(yī)藥研發(fā)費(fèi)用達(dá)3.48億元,同比激增144%,研發(fā)投入占營收比重進(jìn)一步攀升至64.83%,遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平。

從研發(fā)進(jìn)展上看,無論是核心產(chǎn)品BGM0504注射液,還是口服制劑與胰淀素BGM1812注射液,均已進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段。9月29日,博瑞醫(yī)藥公告稱,公司獲美國FDA批準(zhǔn)開展BGM1812注射液用于超重或肥胖治療的I期臨床;BGM1812注射液減重適應(yīng)癥在中國已遞交臨床試驗(yàn)申請,目前正在審評中。目前全球尚無同類靶點(diǎn)制劑減重適應(yīng)癥獲批上市。

創(chuàng)新藥研發(fā)普遍周期長、風(fēng)險高、投入大,而GLP-1等熱門賽道的競爭更是趨向白熱化,企業(yè)急需充足“彈藥”維持研發(fā)進(jìn)度。

其次,是對接國際資本與投資者。與A股市場相比,港股對國際投資者更具吸引力。在港上市有助于博瑞醫(yī)藥直接觸達(dá)全球資本市場,提升公司在跨國藥企、海外基金以及機(jī)構(gòu)投資者中的知名度與認(rèn)可度。這對于公司未來在全球范圍內(nèi)推動BD合作、拓展海外市場具有積極作用。

最后,是加快國際化戰(zhàn)略布局。海外布局方面,目前博瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新管線已在美國、東南亞等地啟動臨床試驗(yàn);此外,公司還通過合資方式在印尼建立了第一個原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè),公司抗真菌原料藥(卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈)已實(shí)現(xiàn)全球規(guī)?;?yīng),此次赴港上市后,有望進(jìn)一步拓寬原料藥與創(chuàng)新藥的國際合作渠道,強(qiáng)化“原料藥現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新藥研發(fā)”的良性循環(huán)模式。

通過港股市場對接國際資本,博瑞醫(yī)藥得以加快全球臨床試驗(yàn)的推進(jìn)節(jié)奏,為海外市場的商業(yè)化落地贏得先機(jī),這將成為公司在GLP-1賽道建立差異化競爭壁壘的重要保障。

構(gòu)筑立體化管線矩陣

從研發(fā)策略上看,博瑞醫(yī)藥將重點(diǎn)在代謝疾病領(lǐng)域開發(fā)具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,在呼吸吸入領(lǐng)域構(gòu)建具有國際競爭力的產(chǎn)品線。

在這一領(lǐng)域,BGM0504注射液是博瑞醫(yī)藥的重要戰(zhàn)略支點(diǎn)。作為GLP-1與GIP雙重受體激動劑,它兼具控糖、減重及改善脂肪性肝炎等多重作用,臨床應(yīng)用價值顯著。圍繞這一核心管線,博瑞醫(yī)藥正形成覆蓋注射劑與口服制劑的完整布局,不僅可以滿足不同患者群體的治療需求,還有望為代謝性疾病提供全方位解決方案。

實(shí)際上,從GLP-1賽道的發(fā)展趨勢看,行業(yè)競爭的焦點(diǎn)正在從單一分子的比拼,逐步轉(zhuǎn)向更具戰(zhàn)略價值的產(chǎn)品組合。資本市場的最新案例也印證了這一趨勢:輝瑞斥資73億美元收購減肥藥物開發(fā)商Metsera,借此一口氣獲得了包括長效注射GLP-1、胰淀素類似物、口服GLP-1及聯(lián)合療法在內(nèi)的管線,彌補(bǔ)了自身在減重管線上的缺憾。

在這一邏輯下,博瑞醫(yī)藥差異化的研發(fā)路徑也逐漸清晰。公司并未局限于單一分子的研發(fā),而是逐步搭建起“單藥+復(fù)方”“注射+口服”的立體化管線矩陣。

據(jù)公司最新披露的投資者調(diào)研紀(jì)要,展望未來3—5年,產(chǎn)品管線的核心差異化優(yōu)勢將逐步顯現(xiàn)。BGM0504注射劑在Ⅱ期臨床中已展現(xiàn)出較好的安全性和療效,均優(yōu)于現(xiàn)有同類競品,但最終數(shù)據(jù)仍需等待Ⅲ期臨床揭盲以進(jìn)一步驗(yàn)證。除單藥外,公司還在推進(jìn)BGM0504與BGM1812的復(fù)方制劑BGM2102。這一產(chǎn)品可視作GLP-1類藥物的進(jìn)一步迭代,其將GLP-1/GIP與Amylin結(jié)合,形成獨(dú)特的三靶點(diǎn)方案,在全球范圍內(nèi)亦具備較強(qiáng)的差異化與前瞻性。

與此同時,公司正著力打造口服平臺,力求將單靶點(diǎn)、雙靶點(diǎn)乃至Amylin等多肽轉(zhuǎn)化為口服制劑。通過顯著提升生物利用度,使其真正實(shí)現(xiàn)臨床可用、商業(yè)可行。

單藥方面,BGM0504 注射液在中國降糖、減重的Ⅲ期臨床在穩(wěn)步推進(jìn)中,在國產(chǎn)GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)藥物中研發(fā)進(jìn)度靠前。此前披露的Ⅱ期臨床數(shù)據(jù)顯示,BGM0504注射液的HbA1c(糖化血紅蛋白)指標(biāo)及體重改善上,相比較于司美格魯肽以及替爾泊肽,有較為明顯的可比優(yōu)勢。下一步公司還會針對 2 型糖尿病并發(fā)癥以及胰島素敏感性、胰島素抵抗的改善等方面做探索研究。

盡管當(dāng)前注射仍是減肥藥的主流給藥方式,但口服給藥因其便利性而備受期待。行業(yè)分析普遍認(rèn)為注射與口服需求比例約為6:4,若口服藥物在療效和耐受性上表現(xiàn)良好,其市場份額有望進(jìn)一步擴(kuò)大。

BGM0504 片劑減重適應(yīng)癥在中國和美國都已拿到 IND 批件,目前已經(jīng)進(jìn)展到第二個階段組的給藥。值得注意的是,依托參股公司奧禮生物的Macoral平臺,BGM0504口服藥得以實(shí)現(xiàn)機(jī)制性突破,與目前主流的SNAC技術(shù)平臺相比,奧禮的技術(shù)平臺具備不可替代的優(yōu)勢:生物利用度躍升,動物實(shí)驗(yàn)顯示其生物利用度數(shù)倍于口服司美格魯肽。

高生物利用度意味著單劑量API(活性藥物成分)用量大幅減少,從源頭上降低生產(chǎn)成本,同時也減少了因大劑量給藥可能引發(fā)的不良反應(yīng)。對于患者而言,更低的劑量、更少的副作用,疊加口服給藥的便利性,將顯著提升依從性,從而擴(kuò)大長期用藥人群的覆蓋范圍。

復(fù)方制劑方面,BGM2101是博瑞醫(yī)藥BGM0504與一周一次胰島素的復(fù)方制劑,旨在開發(fā)比諾和諾德一周一次長效胰島素機(jī)制更好的糖尿病治療藥物。

BGM2102則是BGM0504與BGM1812的復(fù)方制劑,其臨床規(guī)劃具有兩個應(yīng)用前景:一是在較高劑量下探索達(dá)到更大幅度減重效果以應(yīng)對大基數(shù)減重人群需求;二是在小基數(shù)人群減重中,通過降低兩種藥物劑量減少暴露量,從而降低總體副作用,在實(shí)現(xiàn)良好減重效果的同時,追求更優(yōu)的安全性。

面對萬億美元級別的降糖減重市場,此次港股IPO展現(xiàn)出博瑞醫(yī)藥從國內(nèi)藥企邁向全球競爭者的雄心,有望為公司構(gòu)建“A+H”雙融資平臺,進(jìn)一步助力其全球研發(fā)與業(yè)務(wù)拓展進(jìn)程。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

責(zé)編 萬清澄

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