每經(jīng)AI快訊，10月8日，東北制藥公告，北京鼎成肽源生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)DCTY0801注射液進(jìn)行EGFRvIII陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或進(jìn)展高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤的臨床試驗(yàn)。DCTY0801注射液是針對(duì)EGFRvIII突變抗原的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，該藥物于2023年5月獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)證。此次臨床試驗(yàn)獲批是該產(chǎn)品研發(fā)的重要里程碑，有助于提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)無(wú)重大影響，但藥品研發(fā)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期等特點(diǎn)，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果存在不確定性。