微芯生物：CS231295臨床試驗申請獲FDA受理

每日經(jīng)濟新聞 2025-07-01 18:49:08

每經(jīng)AI快訊，7月1日，微芯生物公告稱，公司全資子公司微芯生物科技（美國）有限公司收到FDA的書面回復(fù)，公司自主研發(fā)的CS231295關(guān)于晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA受理。該藥物為透腦AuroraB選擇性抑制劑，有望為存在類似遺傳缺陷的不同類型腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移提供全新解題思路。目前全球尚無同類設(shè)計的藥物進入臨床試驗階段。本次申請為新藥臨床試驗申請，自提交日起若30日內(nèi)未收到FDA的通知，或30日內(nèi)收到FDA同意開展臨床試驗的通知，公司即可按照提交的方案開展臨床試驗。

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