每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏文藝    

8月28日，神州細(xì)胞（688520.SH）發(fā)布2025年半年度報告。今年上半年，公司實現(xiàn)收入約9.72億元，同比下降25.5%；歸母凈利潤約-3377.11萬元，同比下降126.87%。

對于收入下滑，神州細(xì)胞表示主要原因是受地區(qū)及地區(qū)聯(lián)盟集采降價、醫(yī)保控費(fèi)等影響，重組凝血八因子的整體市場收縮，公司核心產(chǎn)品“安佳因”的銷售收入出現(xiàn)一定程度下滑。

圖片來源：神州細(xì)胞2025年半年度報告

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡稱“每經(jīng)記者”）注意到，安佳因是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見病甲型血友病。此前，曾有媒體報道，神州細(xì)胞浙江銷售團(tuán)隊因涉嫌詐騙罪已被多地公檢法機(jī)關(guān)調(diào)查。

核心產(chǎn)品“安佳因”銷售下滑，營業(yè)收入低于預(yù)期目標(biāo)

作為一家創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司，神州細(xì)胞的產(chǎn)品包括單克隆抗體、重組蛋白和疫苗等生物藥，在甲型血友病、HPV疫苗、PD-1單抗等國內(nèi)熱門賽道均有布局。7月中旬，創(chuàng)新藥板塊升溫時，公司股價一度漲至89.40元的高價。

不過，神州細(xì)胞上半年的業(yè)績并不理想，在半年報中直言收入“低于預(yù)期目標(biāo)”。每經(jīng)記者梳理發(fā)現(xiàn)，今年第二季度，神州細(xì)胞實現(xiàn)主營收入4.52億元，同比下降34.66%；歸母凈利潤-9753.89萬元，同比下降289.37%。

這與公司的明星產(chǎn)品——安佳因的銷售下滑有關(guān)。作為神州細(xì)胞唯一一款重組蛋白藥物產(chǎn)品，也是首個國產(chǎn)重組人凝血因子Ⅷ產(chǎn)品，安佳因最早于2021年首次獲批，可用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏癥）患者出血的控制和預(yù)防，2022年的銷售額就突破10億元大關(guān)。

在2023年1月獲補(bǔ)充批準(zhǔn)，可用于12歲以下兒童甲型血友病患者出血的控制和預(yù)防后，安佳因銷售額持續(xù)攀升，去年銷售額達(dá)18.9億元，在公司總收入中占比超過75%。據(jù)統(tǒng)計，從2021年獲批至今4年，安佳因銷售額已突破50億元。

但是，隨著多家藥企的重組凝血八因子產(chǎn)品在國內(nèi)獲批，從2022年起，重組凝血八因子產(chǎn)品被陸續(xù)納入地方或地方聯(lián)盟集采，減緩了安佳因的收入增速。

另外，據(jù)《中國經(jīng)營報》報道，全國有多名神州細(xì)胞醫(yī)藥代表、患者卷入涉嫌騙保的案件中，盡管神州細(xì)胞方面否認(rèn)安佳因銷售模式存在合規(guī)問題，但該產(chǎn)品未來面臨的銷售監(jiān)管將更加嚴(yán)格。

在今年7月3日的特定對象調(diào)研中，神州細(xì)胞方面表示，目前還無法判斷核心產(chǎn)品安佳因的市場未來發(fā)展趨勢，以及何時能出現(xiàn)拐點(diǎn)。安佳因的潛在增長點(diǎn)取決于成人預(yù)防治療能否納入醫(yī)保。

現(xiàn)階段產(chǎn)品出海集中在新興市場，BD可行性不確定

安佳因的銷售增長放緩，讓神州細(xì)胞開拓新產(chǎn)品和新市場的腳步更為急迫。

今年上半年，神州細(xì)胞共投入3.79億元研發(fā)費(fèi)用，截至目前共有13個在研產(chǎn)品處于臨床研究階段，其中進(jìn)展最快的是14價HPV疫苗產(chǎn)品SCT1000，已完成Ⅲ期臨床研究的第三針接種，目前處于隨訪階段。

此外，神州細(xì)胞用于治療中重度斑塊狀銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、化膿性汗腺炎等自身免疫性疾病的IL-17單克隆抗體注射液SCT650C，用于多種實體瘤免疫治療的雙特異性抗體注射液SCTB14，以及預(yù)防水痘—帶狀皰疹病毒（VZV）感染引起的帶狀皰疹及并發(fā)癥的重組蛋白疫苗SCTV04C均處在Ⅱ期臨床階段。

半年報顯示，神州細(xì)胞還在通過分層突破加大國際化戰(zhàn)略布局力度。具體來說，在新興市場領(lǐng)域，安佳因已取得巴基斯坦、印度尼西亞的上市批準(zhǔn)，上半年新增向越南提交上市申請，加速覆蓋東南亞重點(diǎn)市場。公司的兩款生物類似藥安佳潤（通用名：阿達(dá)木單抗）與安貝珠（通用名：貝伐珠單抗）延續(xù)這一戰(zhàn)略路徑，安佳潤于今年2月在巴基斯坦獲上市批準(zhǔn)。

而在市場越來越關(guān)注的BD（商務(wù)拓展）交易方面，神州細(xì)胞一直沒有進(jìn)一步消息傳出。在7月3日的特定對象調(diào)研中，神州細(xì)胞表示，公司目前不存在任何產(chǎn)品管線BD應(yīng)披露而未披露的重大交易信息，坦言“包括SCTB14等管線在內(nèi)的在研產(chǎn)品，目前尚處于早期臨床研究階段，臨床數(shù)據(jù)有限且同類品種較多，BD競爭較激烈，現(xiàn)階段是否有對外授權(quán)的可行性，存在較大的不確定性”。

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封面圖片來源：視覺中國-VCG211277769701